FDA alerta empresas de suplementos dietéticos que vendem ilegalmente produtos contendo cloreto de césio

Comunicado de imprensa da FDA

Espanhol

A Food and Drug Administration dos EUA publicou hoje cinco cartas de advertência emitidas para empresas que comercializam suplementos dietéticos contendo cloreto de césio. Num alerta de saúde pública de fevereiro de 2020, a FDA alertou os consumidores e profissionais de saúde para evitarem o uso de suplementos dietéticos contendo sais de césio, principalmente cloreto de césio. Em julho de 2018, a FDA alertou os profissionais de saúde sobre riscos de segurança significativos associados ao cloreto de césio em medicamentos manipulados. O cloreto de césio é por vezes promovido como tratamento alternativo para o cancro; entretanto, nenhum produto contendo cloreto de césio foi aprovado pelo FDA para tratar o câncer ou qualquer outra doença.

O cloreto de césio é um novo ingrediente dietético que não estava anteriormente presente nos alimentos numa forma não alterada quimicamente. Portanto, as empresas devem fornecer certas informações relacionadas à segurança sobre o ingrediente ao FDA antes de incluí-lo em um suplemento dietético. As empresas que comercializam estes produtos não cumprem este requisito e, como resultado, os seus produtos não podem ser comercializados legalmente.

As cartas de advertência foram emitidas para:

“A FDA continuará a tomar medidas contra suplementos dietéticos que contêm cloreto de césio devido a preocupações de segurança significativas – incluindo toxicidade cardíaca e potencial morte – associadas a este ingrediente”, disse Steven Tave, Diretor do Escritório de Programas de Suplementos Dietéticos no Centro da FDA. para Segurança Alimentar e Nutrição Aplicada. “Levamos muito a sério o nosso papel de proteger o público de suplementos dietéticos perigosos.”

Se os consumidores acreditarem que um produto pode ter causado uma reação ou doença, devem parar imediatamente de utilizar o produto, contactar o seu prestador de cuidados de saúde e submeter uma reclamação à FDA através do MedWatch ou do Portal de Relatórios de Segurança.

A FDA solicitou respostas das empresas no prazo de 15 dias úteis informando como irão corrigir as violações. A falha em corrigir as violações prontamente – ou em fornecer fundamentação e informações de apoio sobre o motivo pelo qual os produtos não violam a lei – pode resultar em ação legal, incluindo apreensão do produto e/ou liminar.

A FDA, uma agência do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, protege a saúde pública garantindo a segurança, eficácia e proteção de medicamentos humanos e veterinários, vacinas e outros produtos biológicos para uso humano e dispositivos médicos. A agência também é responsável pela segurança do abastecimento de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, produtos que emitem radiação eletrônica do nosso país e pela regulamentação dos produtos de tabaco.

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13/10/2020

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